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薬剤に関する規制、基準やガイドラインに関するサイトを扱います。
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医薬品品質フォーラム
- ガイドラインの解説やシンポジウムの案内。
日本薬局方
- 日本国内における医薬品の規格基準書。第十四局及び第十五局の全文と第十六局の作成方針。
薬事法
- 法律を集めたサイトである「法庫」内にあり、薬事法全文が記載されている。
ICH
- ICH(日米EU医薬品規制調和国際会議)の概要・組織、歴史や各ガイドラインの条文。
大阪府 健康福祉部 薬務課
- 薬事法を始めとした関係法令に基づきを業務・各種届出の受け入れを行う。健康食品と薬事法の解説。
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